ЛЕВОФОРД

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛЕВОФОРД, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ.

Торговое название: Левофорд.
МНН: Левофлоксацин.
Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Состав:
Каждые 100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Левофлоксацина гемигидрат,
Экв. левофлоксацину ………… 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Глюкоза безводная, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон.
Показания к применению
Терапия умеренных и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.
Внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; интра-абдоминальная инфекция.
Противопоказания
-гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период лактации.
С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).
Левофлоксацин не оказывал тератогенного действия у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут. (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенного действия при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут. (в 1,1 раза превышает МРДЧ, в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут. что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.
Категория действия на плод по FDA — C.
Левофлоксацин не определялся в грудном молоке, но, учитывая результаты исследований офлоксацина, можно предположить, что Левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Побочные действия
Известные побочные действия препарата перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Частота Появление побочных эффектов
часто:  у 1-10 больных из 100
иногда: менее, чем у 1 больного из 100
редко: менее, чем у 1 больного из 1 000
очень редко: менее, чем у 1 больного из 10 000
в отдельных случаях: еще реже

Способ применения и дозы
Инфузионный раствор препарата вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:
• внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней;

Форма выпуска и упаковка:
Раствор для инфузий. По 100 мл во флаконах. По одному флакону вместе с листком вкладышем упакованы с картонную коробку.
Срок годности:
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Название и адрес изготовителя:
Oxford Laboratories Pvt. Ltd
B/306, Crystal Plaza
New Link Road, Andheri [W]
Mumbai – 400 053, Индия.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *