РЕЛАК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Релак, раствор для инъекций

Торговое название: Релак
Международное непатентованное название: Кеторолак трометамин
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам, “аспириновая” астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
Печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л).
Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации.
Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-
Способ применения и дозы
В виде раствора для инъекций Релак вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
• Больным до 65 лет – 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
• Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек – по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
Дозы при многократном внутримышечном введении:
• Больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем – по 10-30 мг каждые 4-6 часов,
• Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек – по 10-15 мг каждые 4-6 часов
Побочное действие
Часто – более 3%, менее часто – 1-3%, редко – менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу “кофейной гущи”, тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл: по 1 мл препарата в ампулах из янтарного стекла I типа; по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Oxford Laboratories Pvt. Ltd.
B/306, Crystal Plaza,
New Link road, Andheri (W),
Мумбай – 400 053, Индия

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *